LA SOLUTION
pour répondre aux exigences
du règlement eu 2017 / 745
UNE PLATEFORME
INTERNET
UN MANUEL
QUALITÉ
SUIVI
& CONSEILS
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qu’est-ce que cqlab ?

UN MANUEL QUALITÉ

qui répond aux exigences du Règlement EU 2017/745.

UNE PLATEFORME INTERNET

dédiée et personnalisée à chaque laboratoire.

Cette plateforme donne accès :
  • aux pro-forma des documents types :
    procédure, consignes, enregistrement…
  • aux Bases De Données : Certificat et Déclaration de Conformité CE et aux FDS (Fiche de Donnée Sécurité)
  • aux textes et argumentaires du Règlement EU 2017/745 spécifiques pour les Prothèses Dentaires (DMSM).

CQLAB est une démarche structurée, intuitive et accessible à tous qui permet aux Laboratoires de pouvoir répondre aux obligations des Fabricants de prothèses dentaires en lien avec le Règlement EU 2017/745 :

  • L’enregistrement auprès des autorités compétentes
  • Exigences générales en matière de sécurité et de performances
  • La documentation technique
  • L’archivage des documents
  • La surveillance après commercialisation
  • La notification aux autorités compétentes de tous les incidents graves
  • Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
LA REPONSE pertinente des Laboratoires
aux Exigences du Règlement 2017/745

Cette démarche est basée sur les attentes de l’ANSM
(Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
suite a une inspection dans un Laboratoire.

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